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医疗器械行业全流程管理方案，覆盖注册证管理、UDI唯一标识追溯、冷链运输温控、招投标管理、售后服务，助力企业合规高效运营
医疗器械行业监管严格、产品种类繁多、业务链条长，企业管理面临多重挑战
医疗器械注册证数量多、有效期各异，变更延续频繁。人工管理容易遗漏到期预警，导致无证经营或超范围经营的合规风险。
国家药监局全面推进UDI实施，要求医疗器械唯一标识贯穿生产、流通、使用全链条，企业需要建立完整的追溯体系。
体外诊断试剂、部分植入类器械等对储运温度有严格要求，冷链管理不当将导致产品失效，造成经济损失与安全隐患。
医院采购以招投标为主，项目信息分散、投标流程复杂、资质文件繁多，缺乏系统化管理导致投标效率低、中标率不高。
从注册证管理到售后服务，打通医疗器械经营全链条，实现合规、高效、可追溯
建立完整的注册证电子档案，自动跟踪有效期与变更状态。到期提前预警、经营范围自动校验，确保所有经营产品资质齐全合规。支持三类医疗器械分类管理。
全面支持UDI编码与解析，实现从生产赋码、入库扫码、出库关联到终端使用的全链条追溯。对接国家UDI数据库，满足药监部门监管要求，支持召回管理。
对接温湿度监控设备，实时采集冷库、冷藏车、保温箱温度数据。全程温度曲线记录，异常自动报警与短信通知，确保冷链产品储运条件合规可控。
集中管理招投标项目信息，从项目发现、资质准备、标书制作到投标跟踪全流程管理。建立资质文件库，快速组合投标所需材料，提升投标效率与中标率。
建立设备售后档案，管理安装、维修、保养、校准等全流程服务记录。支持工单派发、工程师调度、备件管理、服务评价，提升售后服务质量与客户满意度。
支持多仓库、多货位的精细化管理，按产品类别、存储条件、周转频率等维度优化库位分配。支持PDA扫码作业，提升出入库效率与准确率。
通过数字化管理，帮助企业在严格监管环境下实现高效合规运营
自动预警到期注册证，经营范围实时校验，彻底杜绝无证经营与超范围经营风险。
UDI全链条追溯，从收货到发货扫码即完成，产品流向一目了然，召回响应时间缩短至小时级。
资质文件库与项目管理系统化，快速响应招标需求，减少重复准备材料的时间成本。
工单化管理与工程师智能调度，缩短响应时间，提升维修一次修复率，增强客户粘性。
PDA扫码作业与智能库位管理，减少人工查找与核对时间，出入库准确率提升至99.9%。
全程温控与自动预警，确保冷链产品储运条件始终合规，温度数据完整可追溯。
无论经营哪类医疗器械，都能提供匹配的管理方案
针对骨科植入物、心血管介入等高值耗材，提供一物一码精细化管理，支持寄售模式、跟台服务、术后追溯等特殊业务场景。
针对体外诊断试剂的冷链管理、批号管理、效期管理提供专业解决方案，支持仪器投放管理与试剂配套供应等业务模式。
针对血压计、血糖仪、制氧机等家用器械，支持序列号管理、保修管理、客户回访等功能，打通零售与售后服务链条。
针对CT、MRI、超声等大型设备，提供安装验收、培训交付、维保合同、配件管理、巡检计划等全生命周期管理。
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